高級檢索

            索 引 號
            07B260206202200182
            信息所屬單位
            畜牧獸醫局
            信息名稱
            中華人民共和國農業農村部公告 第540號
            文  號
            農業農村部公告 第540號
            生效日期
            2022年03月23日
            發布日期
            2022年03月29日
            內容概述
            批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥,批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)等4種獸藥產品變更注冊。
            索 引 號
            07B260206202200182
            信息名稱
            中華人民共和國農業農村部公告 第540號
            文  號
            農業農村部公告 第540號
            信息所屬單位
            畜牧獸醫局
            生效日期
            2022年03月23日
            發布日期
            2022年03月29日
            內容概述
            批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥,批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)等4種獸藥產品變更注冊。

            中華人民共和國農業農村部公告 第540號

            發布時間:2022年03月29日

            字體:[大 中 小]

             

            根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

            批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)等4種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。

            特此公告。

             

            附件:1.新獸藥注冊目錄

                      2.獸藥變更注冊目錄

            3.工藝規程

            4.質量標準

            5.說明書和標簽

             

            農業農村部 

            2022323


            附件1

            新獸藥注冊目錄

            新獸藥名稱

            研制單位

            類別

            新獸藥注冊證書號

            監測期

            備注

            番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清

            福建省農業科學院畜牧獸醫研究所、青島易邦生物工程有限公司

            一類

            2022

            新獸藥證字09

            5

            注冊


            附件2

            獸藥變更注冊目錄

            獸藥名稱

            研制單位

            變更事項

            頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)

            中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司

            有效期由24個月變更為36個月。

            破傷風抗毒素

            吉林省五星動物保健有限公司

            變更直接接觸獸藥包裝材料或者容器(增加管制瓶和鹵化丁基膠塞作為直接接觸獸藥包裝材料),規格由“(11500IU/安瓿(210000IU/安瓿”變更為“(11500IU/安瓿(210000IU/安瓿(31500IU/瓶(410000IU/瓶”。

            匹莫苯丹咀嚼片

            北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司

            在原有內包材不變的基礎上增加“2.5mg、5mg規格為鋁塑包裝,有效期為24個月”。

            豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)

            軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、勃林格殷格翰(中國)投資有限公司、江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司

            制品免疫期由7個月變更為12個月,豬瘟病毒單克隆抗體(6B8)和豬瘟病毒單克隆抗體(WH303)保存期由3年變更為6年。

             

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